1

Как создаются лекарства

Сегодня в арсенале медицины имеется немалое количество лекарственных препаратов, к созданию которых человечество шло много десятилетий, прилагая немало усилий. И сегодня отлажена четкая система, благодаря которой осуществляется тщательный мониторинг новых средств, используемых для лечения людей.

Сырьем для выработки лекарств ранее выступали лекарственные растения, а сегодня также применяют сырье животного происхождения либо разнообразные полезные минералы. Нередко для создания препаратов применяют продукты жизнедеятельности определенных грибов либо микроорганизмов, для культивирования которых требуется Инкубатор BEST. Скажем, производство антибиотиков способствовало развитию биотехнологии, основой которой является в промышленных масштабах применение биологических систем, где используют микроорганизмы, разнообразные культуры клеток, определенные ткани растений либо животных.

Немало сейчас препаратов создают методом химического синтеза, когда получаются соединения необходимой структуры. Первоначально теоретически выстраивается модель необходимого соединения, основой которого являются известные лекарства либо биогенные препараты.

Создав соединение в химической лаборатории, его передают в фармакологическую лабораторию для проведения исследований токсичности нового препарата, разнообразной специфической активности. При обнаружении последнего свойства лекарства идет сравнение препарата с уже известными соединениями. Когда новое средство показало интересные свойства, начинают изучать спектр его фармакологической активности. После всестороннего исследования данные дают в Минздрав РФ для рассмотрения представленной информации фармакологическим комитетом. Если данные представляют интерес, то комитет дает разрешение на выполнение клинических испытаний, когда действие нового препарата проверяется на людях.

Клинические испытания включают несколько этапов:

• Первый этап – проведение испытания на группе здоровых добровольцев. Здесь выясняются оптимальные дозировки, дающие необходимый эффект.
• Второй этап – пробное лечение малого количества больных от болезни, для которой препарат разрабатывался.
• Третий этап – клиническое испытание, в котором больных участвует до нескольких тысяч.

Если лекарство дало положительный результат, фармакологический комитет дает добро на использование в клинической практике данного препарата.

Далее налаживается изготовление нового лекарства на специализированных заводах, откуда оно поступает в аптечную сеть.

У нас создана довольно строгая система мониторинга за созданием, а в дальнейшем внедрением новых препаратов, благодаря чему попадание вредных соединений на прилавки аптек практически исключается.

КОММЕНТАРИИ